A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro da versão em comprimido do Wegovy (semaglutida), medicamento da farmacêutica Novo Nordisk. A decisão autoriza o primeiro tratamento oral da classe dos agonistas dos receptores de GLP-1 liberado no Brasil para perda e manutenção de peso em adultos.
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução 4.249/2026. O pedido havia sido submetido pela empresa em 30 de janeiro deste ano. Até então, o tratamento com semaglutida para obesidade no país dependia de aplicações subcutâneas semanais com caneta.
O medicamento é indicado para adultos com obesidade, ou seja, com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², e para adultos com sobrepeso, com IMC entre 27 e 30 kg/m², desde que apresentem ao menos uma comorbidade relacionada ao peso, como hipertensão ou diabetes tipo 2. O uso é previsto como complemento a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física.
A nova apresentação prevê a administração de um comprimido por dia, com escalonamento progressivo de dosagem: o tratamento começa com 1,5 mg, avança para 4 mg e 9 mg e chega à dose diária de manutenção de 25 mg. O medicamento deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água, aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros remédios.
A semaglutida atua de forma semelhante ao hormônio intestinal GLP-1, liberado após a ingestão de alimentos para sinalizar saciedade ao cérebro e retardar o esvaziamento do estômago. Por ser administrada por via oral, a substância passa pelo processo de digestão gástrica, o que exige uma dosagem superior à utilizada nas injeções, de 2,4 mg por semana.
Resultados do estudo clínico
O estudo de fase 3 que embasou a aprovação, batizado de OASIS 4, foi publicado no The New England Journal of Medicine. A pesquisa acompanhou 307 participantes sem diabetes, com sobrepeso ou obesidade, em 22 centros de quatro países, durante 71 semanas, sendo 64 semanas de tratamento.
Os pacientes que receberam semaglutida oral apresentaram redução média de 13,6% do peso corporal, contra 2,2% no grupo que recebeu placebo. A diferença estimada foi de 11,4 pontos percentuais.
Os participantes do grupo tratado também tiveram maior probabilidade de atingir perdas de peso de pelo menos 5%, 10%, 15% e 20%. Eventos adversos gastrointestinais, no entanto, foram mais frequentes com a semaglutida oral do que com o placebo: 74% contra 42,2%.
Uma comparação indireta entre a versão oral de 25 mg e a injeção semanal de 2,4 mg, publicada em 2026, apontou eficácia semelhante entre as duas formulações. Segundo a Novo Nordisk, os resultados comprovam equivalência à versão injetável já comercializada.
Preço e chegada ao mercado
O comprimido ainda não tem preço definido. Antes de chegar às farmácias, o medicamento precisa ter o preço máximo fixado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão do governo federal responsável por definir o valor teto de todos os remédios vendidos no país.
A Novo Nordisk informou que o produto deve chegar ao mercado brasileiro nos próximos trimestres, sem informar uma data específica. Não há informação sobre cobertura por planos de saúde ou pelo Sistema Único de Saúde.
Vale destacar que o Rybelsus, também da Novo Nordisk e igualmente à base de semaglutida em comprimido, já é comercializado no Brasil, mas com indicação para o tratamento do diabetes tipo 2, e não para obesidade.
