A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de dois novos medicamentos voltados ao tratamento de doenças inflamatórias, autoimunes e respiratórias. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (11) no Diário Oficial da União.
Entre os medicamentos aprovados está o Yesintek (Ustequinumabe), indicado para pacientes com psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. O produto é apresentado em solução injetável para aplicação subcutânea ou infusão intravenosa.
Segundo a Anvisa, o Yesintek é considerado um medicamento biossimilar, desenvolvido com base no produto biológico de referência Stelara, demonstrando equivalência em qualidade, segurança e eficácia.
Tratamento para adultos e crianças
O novo medicamento poderá ser utilizado por adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave, principalmente em casos em que tratamentos convencionais não apresentaram resultados satisfatórios.
A Anvisa também informou que o medicamento pode ser utilizado no tratamento de artrite psoriásica ativa, inclusive associado ao metotrexato, além de pacientes com doença de Crohn moderada ou grave que não responderam adequadamente a outras terapias.
Novo medicamento para asma grave
Outro registro aprovado foi o do Densurko® (depemoquimabe), indicado como tratamento complementar para pacientes com asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais.
O medicamento é aplicado por meio de injeção e poderá ser utilizado por adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com inflamação do tipo alérgica, associada ao aumento de eosinófilos no sangue.
De acordo com a Anvisa, estudos clínicos apontaram redução significativa das crises respiratórias em comparação ao placebo, quando associado ao tratamento convencional.
No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento será destinado a pacientes adultos que não obtiveram controle adequado da doença com corticoides ou cirurgia.
Segundo a agência reguladora, ambos os tratamentos possuem aplicação prevista em intervalos de até seis meses.
